新聞動態(tài)
- 2017/11/24醫(yī)療器械行業(yè)轉型提速,推動中國智造的轉變 目前,我國國產高端醫(yī)療器械市場占比正在逐步提高,國內醫(yī)療器械產品也正由中低端市場向高端市場邁進,在很多核心領域有越來越多的企業(yè)在生產工藝、關鍵技術和質量標準等方面實現(xiàn)了自我突破。【詳細信息】
- 2017/11/10重磅政策加碼創(chuàng)新醫(yī)療器械,行業(yè)迎來發(fā)展新契機 近年來,在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域,我國政府多次出臺強有力政策,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。【詳細信息】
- 2017/11/06關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的通知 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等規(guī)定,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。【詳細信息】
- 2017/10/31中國醫(yī)療器械總產值達5千億元,年均增幅超10% 醫(yī)療器械藍皮書—《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》28日在北京發(fā)布,截至2016年底,中國醫(yī)療器械生產企業(yè)有15343家,醫(yī)療器械行業(yè)總產值近5000億元人民幣,未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。【詳細信息】
- 2017/10/16國產替代進口,這四大領域空間巨大 近年我國通過鼓勵創(chuàng)新、加速審評、醫(yī)療反腐及支持國產設備采購使用等政策組合拳,一方面提高了國產品牌的創(chuàng)新制造水平,另一方面通過格局重塑為國產設備提供了入場機遇,高性價比國產器械迎來發(fā)展的春天。【詳細信息】
- 2017/10/09落實簡政放權!CFDA決定對6個規(guī)章進行修改 9月29日,《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定(征求意見稿)》掛網(wǎng)征求意見,時間截止2017年10月29日。【詳細信息】
- 2017/09/27國產醫(yī)療器械迎來最好時代 9月1日,在2017年中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展論壇上獲悉,“十三五”期間醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃經(jīng)費還會增加,相信隨著國家的重視和支持,醫(yī)療器械產業(yè)會取得長足發(fā)展。【詳細信息】
- 2017/09/12人在江中走,如在畫中游 - 沃華桂林行 拿上行李,讓我們一起出發(fā),一起去揭開美麗桂林的神秘面紗,攀爬獨特瀑布,與桂林山水零距離接觸,邊走邊欣賞,感受下大自然鬼斧神工后的美麗桂林。【詳細信息】
- 2017/09/12加快高端器械國產化進程,醫(yī)療器械規(guī)模將達八千億 近年來,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛增長。“十三五”期間國家將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械產業(yè)的投入、支持力度。在國家的重視和支持下,醫(yī)療器械產業(yè)還將會取得長足發(fā)展,國產醫(yī)療器械市場迎來了最好的時代。【詳細信息】
- 2017/09/08總局關于實施《醫(yī)療器械分類目錄》有關事項的通告 國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自2018年8月1日起施行。【詳細信息】








