服務(wù)范圍
境內(nèi)醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)返回首頁
①醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表
②醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
③原醫(yī)療器械注冊證書
④醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告
⑤適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明
⑥產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告
⑦產(chǎn)品使用說明書
⑧產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件
⑨所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
