市食品藥品監(jiān)管局收到申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《不予受理通知書》，同時告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理，并出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》。
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市食品藥品監(jiān)管局自受理之日起30個工作日內(nèi)（質(zhì)量體系考核時間除外），根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申報資料進(jìn)行審查，并按照《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)現(xiàn)場檢查表》的要求和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對申請進(jìn)行審查。對于尚未頒布實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范分類實施要求 的，按照《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查表》的要求進(jìn)行審查。
經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
